齐鲁在线网|英飞凡联合 Tremelimumab 一线治疗不可切除的肝细胞癌达到了前所未有的生存率，患者三( 二 ) HIMALAYAIII期临床试验的阳性结果

关于 HIMALAYA 研究
HIMALAYA 研究是一项随机、开放标签的全球多中心 III 期临床试验，该项研究旨在比较度伐利尤单抗单药治疗及 STRIDE 方案(首次给予 Tremilimumab 300mg 及度伐利尤单抗 1500mg，后续给予度伐利尤单抗 1500mg ，每 4 周给药一次)与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。研究共纳入 1,324 例既往未接受全身治疗且不适合局部治疗(局限于肝脏和周围组织的治疗)的不可切除的晚期肝细胞癌患者。
该试验在 16 个国家的 190 个中心进行，包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚洲。主要终点是 STRIDE 方案相比索拉非尼单药治疗的 OS ，关键次要终点包括度伐利尤单抗相比索拉非尼治疗的 OS、STRIDE 方案和度伐利尤单抗单独用药的客观缓解率和无进展生存期 (PFS) 。
关于度伐利尤单抗
度伐利尤单抗是一个人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并解除对免疫反应的抑制。
度伐利尤单抗是唯一获批用于同步放化疗后没有出现疾病进展的不可切除 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的以治愈为目的的免疫疗法，基于 III 期临床试验 PACIFIC 研究的结果，已成为全球标准治疗方案。
基于 III 期临床试验 CASPIAN 研究的结果，度伐利尤单抗还在美国、欧盟、日本、中国和全球许多其他国家获批用于治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 。
度伐利尤单抗在多个国家也被批准用于治疗既往经治的晚期膀胱癌患者。自 2017 年 5 月首次获批以来，已有超过 100,000 名患者接受了度伐利尤单抗治疗。
作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗目前正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的形式，探索在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、肝细胞癌、胆道癌、食管癌、胃癌和胃食管结合部癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其它实体肿瘤方向的治疗前景。
关于 Tremelimumab
Tremelimumab 是一种人源的单克隆抗体，并且是具有靶向细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA-4) 的活性的潜在新药。 Tremelimumab 阻断 CTLA-4 的活性，有助于 T 细胞的活化并触发对肿瘤的免疫应答，促进癌细胞死亡。
Tremelimumab 与度伐利尤单抗的组合正在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌和肝癌的临床试验计划中进行测试。
关于阿斯利康在消化道肿瘤中的研究
阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。2020 年，消化道肿瘤共有约 510 万新发病例，导致约 360 万例病例死亡[8] 。
在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的治疗效果。
公司正在这项涵盖从早期到晚期疾病的广泛开发计划中评估度伐利尤单抗与包括 Tremelimumab 等药物的联合方案治疗肝细胞癌、胆道癌、食道癌和胃癌的效果。
公司也在评估 trastuzumab deruxtecan ，一种靶向 HER2 的抗体偶联药物，在结直肠癌和胃癌这两种最常见的消化道肿瘤中的潜力。 trastuzumab deruxtecan 由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。
奥拉帕利是一款同类首创的 PARP 抑制剂，具有广泛而先进的临床试验计划，涉及胰腺癌和结直肠癌等多种类型胃肠道肿瘤。奥拉帕利由阿斯利康与默沙东(美国和加拿大境内的默克公司)合作开发和商业化。
关于阿斯利康的肿瘤免疫治疗研究
肿瘤免疫治疗是通过激活患者的免疫系统来杀伤肿瘤的治疗策略。我们的免疫治疗药物系列旨在克服肿瘤对免疫系统的抑制。
阿斯利康在肿瘤免疫治疗疗法投入，致力于为各种肿瘤类型的新患者群体提供长期生存获益。
阿斯利康正在探索一项综合性临床试验项目，将度伐利尤单抗单药或度伐利尤单抗联合 Tremelimumab 以及其他新型抗体用于多种类型、疾病分期和治疗线数的肿瘤治疗，并在适当时使用 PD-L1 生物标志物辅助治疗决策，以便为患者提供最佳的治疗策略。
此外，阿斯利康免疫治疗联合放疗、化疗，以及来自阿斯利康肿瘤管线和各研发合作伙伴的小分子靶向药的组合的能力，可能将为更广泛的肿瘤类型提供新的治疗策略。
关于阿斯利康肿瘤领域的研究
阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、开发并向患者提供改变生命的药物。
阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改善患者体验。