重要提醒!儿科“神药”匹多莫德被曝光!国内年销几十亿,国外还

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神!药!遭!扒!皮!

预防感冒来一盒

发烧咳嗽来一盒

鼻炎扁桃体炎来一盒

……

说的就是儿科神药

匹多莫德

继莎普爱思之后

又一个万能神药被专家曝光

这个进口药在国外还在试验阶段

在我国却卖了40亿元

重要提醒!儿科“神药”匹多莫德被曝光!国内年销几十亿,国外还

儿科、耳鼻喉、皮肤科

从三个科室看完病的孩子

几乎每个人的药单上都有它

北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅发文章反映,在微信公众号里的网络咨询平台上,几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。

粗粗浏览一遍,冀连梅才发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般:

预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……

冀药师在网上检索到的数据显示,匹多莫德在我国销量非常好。

2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他非等级医院的销售额,“我猜总额会达到40亿!

这其中,绝大多数由儿童患者买单。

价格从几十元到200元

医生一开就是1个月的量

一吃就是3个月的疗程

记者在网上药店查询到,匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。

其中颗粒剂、胶囊、分散片均为国产药,价格每盒三四十元,而口服液是意大利进口药,价格昂贵,单盒原价194元,促销售价140元。

医生一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程…

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在口服液的用法和用量上,百度百科上可以查询到,儿童发病期,每日两次,共两周或遵医嘱。如果是用于预防疾病,每日一次,至少60天或遵医嘱。

百度百科上显示,该药为免疫刺激调节剂。

适用于机体免疫功能低下的患者;

上、下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);

耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);

泌尿系统感染;

妇科感染;

并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。

这个意大利进口药

临床疗效和安全性都不明确

知名药师提出四大质疑

检索国家食药监局官网可以查询到,匹多莫德口服液是进口药,产自意大利,发证日期2015年12月2日,有效期截至2020年12月2日。

但冀连梅调查国外各大医学网站后发现,这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示,临床疗效和安全性均不明确。

据冀连梅总结,该药存在四大问题▼

1

研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。

排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章,可惜还停留在临床前的动物研究阶段,不是仔鸡就是小白鼠,对临床没有实际指导意义。

2

2015年,国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。

但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示,与安慰剂相比,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

3

令冀连梅无比惊讶的是,就在国外权威循证医学库考科兰里,都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时,国内的研究结果却几乎清一色的有效!

这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果,简直成了万能的神药。

4

学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中,不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。

除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外,欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。

不过,对于冀连梅的论证方法,也有人提出质疑。《21世纪经济报道》援引某业内人士指出,冀连梅的检索方法会漏掉很多文献。

面对疗效不明确的质疑,匹多莫德生产企业之一海辰药业相关负责人说

“匹多莫德销售量在公司占比不大,是一个不太重要的品种,并且从我们得到的市场反馈来看,对于患者增强免疫力还是有用处的。”

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药师建议:

这个药在国内上市多年

主管部门应启动再评价

据悉,2016年3月,此药在巴基斯坦申请上市时,该国监管部门就听取了专家组的意见。

即:尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年,但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材,也没有被欧盟药品监管部门和美国药品监管部门批准上市,它的有效性和安全性仍需要进一步评估,在有可靠的研究证据出现之前,不推荐上市使用。

冀连梅认为,既然这个药已在国内上市多年,已经有这么多患儿使用,因此她建议行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价,比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。

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◆据北京青年报(ID:beijingqingnianbao)

◆编辑:陈小小/金鱼

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