_原题为:远大医药公布树脂微球肝癌治疗结果
近日,远大医药公布其创新产品SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球特许准入临床治疗肝癌患者最新情况。
该结果由中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿领衔的专家团队公布。结果显示,通过钇[90Y]树脂微球临床治疗,原发性肝癌(CNLCⅢa期)患者获得了进一步手术的机会。这标志着我国肝脏恶性肿瘤治疗领域,迎来了精准介入内放射治疗方案。
根据临床效果,在术后3个月内,与术前不可切除状态相比,该患者肝部肿瘤体积缩小了90%。同时,作为原发性肝癌特异性标志物的甲胎蛋白(AFP)也从术前的180446纳克/毫升,下降至1469纳克/毫升。据悉,该患者于6月被诊断为原发性肝癌(CNLCⅢa期),且不符合肝移植指征。同时,因预留肝体积不足,无法常规手术切除肿瘤。
钇[90Y]树脂微球是远大医药推出的重磅产品,已获美国食品药品监督管理局批准,用于肝脏恶性肿瘤的放射性治疗,并在50余个国家和地区累计治疗12万余人次,且无明显不良反应,安全性和有效性已得到验证,因此被中国、美国及欧洲多个国家重要临床诊疗指南推荐使用。
除可用于对存在手术禁忌证的患者进行挽救性治疗,以及恶性肿瘤一线治疗外,钇[90Y]树脂微球精准内放射治疗或其他联合疗法,也可降低肝细胞癌、肠癌肝转移和胆管癌分期,使肿瘤更适合手术切除,还可以减轻肿瘤负荷,放缓疾病进程,为肝移植创造可能。
2020年11月,远大医药向国家药品监督管理局提交钇[90Y]树脂微球上市申请,并获受理。
(永基)
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