人福药业|人福药业萘普生钠片国内首家过评三班模式|肾内科|松江|血透室

三峡日报讯近日，宜昌人福药业萘普生钠片获得国家药品监督管理局批准上市，是人福药业第5个在国内获批上市的中美双报产品。该产品按照新注册分类获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价，且为同品种国内首家过评。
据悉，萘普生钠片为非甾体抗炎药，可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用，萘普生钠在胃液中迅速分解为钠盐和萘普生游离酸，可迅速被胃肠道完全吸收。临床上萘普生钠片用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，具有良好的镇痛作用，已成为临床应用最广泛的抗炎药物之一。
【 人福药业|人福药业萘普生钠片国内首家过评】宜昌人福于2010年开始着手国际化布局，截至目前公司已有14个品种获得FDA批文。2017年公司氯化钾缓释片首次申请中美双报，2020年7月盐酸二甲双胍缓释片成为第一个获批的中美双报产品。目前公司还有4个产品已申报国内并纳入审评，未来公司将继续加快推进中美双报产品注册进度，让国内患者用上与发达国家同等的高质量药品，更好的满足我国临床用药需求。