临床试验人员的变动是临床试验比较大的风险 ， CRA、CRC、PM的更换还是比较常见的 ， 同样一家中心的PI也会因为工作调动、晋升学习等原因更换 。 但是如果一家中心的PI由于各种原因需要更替 ， 那么之前签署的《分工授权表》需要做怎样的处理？
在保证受试者权益的大前提下 ， PI更换时 ， 首先新PI人选需要报备申办者同意 ， 根据《2020版GCP》伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 ， PI变更情况需要及时报告伦理委员会、机构 。 新旧PI间应签署一份更替说明 ， 表明双方责任和工作的交接 。
【临床试验|Q24：PI更换时《分工授权表》需要做怎样的处理？】原《分工授权表》需经后续接替的PI确认或重新签署 。 新接任PI参考原《分工授权表》 ， 根据项目实施进度和实际承担工作状况 ， 书面认可原PI的授权 。 若新PI不承认原PI的《分工授权表》 ， 则需重新签署 。

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